第152章 神农团队 (第3/3页)
沈海与钱宝山听到戴婉玲的选择,什么也没说,她在学校就是一个学霸,这么好的成绩如果不继续深造,简直浪费上帝的一番好心。
……
开发新药是一个很繁琐漫长的过程,这是一个科技含量高,资金投入大,当然收益也很乐观的行业。
刘明在实验室通过特殊手段所提取出的那些原液药剂,还需要拿给公司的各个部门去层层试验,等一切试验通过后,方可批量上市。
首先公司的制剂部门会进行药代动力学研究,安全性药理试验,毒理研究,最终完成制剂开发,并确定药物是肠溶制剂还是注射剂。
前面这些实验与研究都只能算为临床前研究,是药物开发的第一阶段,9-12个月后可开展一期临床用药的研究,通常是20到100名正常健康的志愿者。
然后就是二期临床研究,通常是100到500名相关病人试验。
再然后是三期临床研究,通常需要1000到5000名临床和住院病人。
上述任何一步反馈得到的结果不好,都有可能让一个候选药物胎死腹中。而一种新药物从源头研发到三期临床是一个耗资巨大的过程,往往三期临床研究就要持续好几年。
完成所有三个阶段的临床试验并分析所有资料及数据,药物的安全性和有效性得到了证明,这时才可以向药监部门提交高达数十万页的新药申请材料。
新药申请一旦获得药监部门批准,才可正式上市销售,供医生和病人选择。后期公司还要向药监部门呈交该药物的副作用情况和质量管理记录,以及第四次临床实验。
总之,新药研发是一个高风险,高投入,当然也是高回报的行业。研发周期长,涉及多学科、多专业的密切配合与协调。
因此刘明才把他最信得过的两个兄弟叫了过来,并全程跟踪他手头的这个壮阳与丰胸药的项目。
当然,后续刘明也会安排他们进行一次纳米机器人的知识灌入,让他们在一夜之间,熟知自己交待的所有内容,以及研发制药方面所有的专业知识,也会适当的给他们灌入一些来至天外文明的科技。
